格隆匯1月8日丨廣生堂(300436.SZ)公布開(kāi)云kaiyun體育，近日福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司立異藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司的抗新冠病毒口服小分子3CL卵白酶防止劑一類(lèi)立異藥阿泰特韋片(款式代號(hào)：GST-HG171)/利托那韋片組合包裝(商品名：泰中定?)取得中國(guó)澳門(mén)特地行政區(qū)政府藥物監(jiān)督處理局的新藥上市批準(zhǔn)并取得成藥登記文憑。

泰中定在臨床前和規(guī)畫(huà)者發(fā)起的早期臨床規(guī)畫(huà)(IIT)中閃現(xiàn)了優(yōu)于同靶點(diǎn)新冠藥物Paxlovid(P藥)的療效(一項(xiàng)頭黨羽相比的規(guī)畫(huà))。II/III期臨床規(guī)畫(huà)適度閃現(xiàn)，泰中定具有優(yōu)異的抗病毒遵循，可權(quán)貴申斥新冠感染患者的臨床規(guī)復(fù)時(shí)辰2天，調(diào)理后第5天病毒載量較基線變化的組間各異為-1.75log copies/mL，是宇宙已上市同類(lèi)抗新冠藥物中日調(diào)理劑量最低的抗新冠病毒藥物，亦然已公開(kāi)規(guī)畫(huà)數(shù)據(jù)中降病毒載量最強(qiáng)、轉(zhuǎn)陰時(shí)辰最短的同類(lèi)抗新冠病毒藥物，安全靈驗(yàn)。2024年4月，泰中定II/III期臨床規(guī)畫(huà)數(shù)據(jù)莊重刊登于國(guó)外泰斗醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀-eClinicalMedicine》。2024年11月泰中定通過(guò)國(guó)度醫(yī)保斟酌勝利納入莊重《國(guó)度基本醫(yī)療保障、工傷保障和生養(yǎng)保障藥品目次(2024年)》。

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